Из чего состоит кровь?

Кровь состоит на 60 % из плазмы. Это желтовато-белая жидкость, которая в свою очередь состоит в основном из воды, а также различных белков, солей, микроэлементов и витамин‎ов. Около 40 % кровь состоит из клеток [клетка‎], которые называют кровяными тельцами или кровяными клетками. Существует три вида клеток крови, которые находятся в ней в разном количестве и выполняют разные задачи:

• красные кровяные тельца (эритроциты)
• белые кровяные тельца (лейкоциты)
• кровяные пластинки (тромбоциты)

Эритроциты (красные кровяные тельца)

Больше всего в крови человека находится эритроцит‎ов, которые также называют красными кровяными тельцами или красными клетками крови. Они составляют 99 % из всех клеток крови. В одном микролитре крови (то есть в одной милионной части литра) находится от 4 до 6 миллионов эритроцитов.

Самая важная задача эритроцитов – переносить по кровеносным сосудам жизненно необходимый кислород (который поступает в лёгкие) к органам и тканям тела. Эту задачу они выполняют с помощью красного пигмента крови – гемоглобина.

Если количества эритроцитов в крови не достаточно, или если в эритроцитах мало гемоглобина и поэтому они не могут полностью выполнять свою работу, то речь идёт об анемии, или о малокровии. У „малокровных“ людей часто очень бледная кожа. Так как их организм не получает достаточное количество кислорода, то у них также появляются такие симптомы как утомляемость, слабость, одышка, снижение работоспособности, головная боль или боли в спине.

Главным в оценке работы эритроцитов является в первую очередь не их количество в крови, а их объём, так называемый гематокрит‎ (сокращение в анализах Ht), и уровень гемоглобина (сокращение в анализах Hb). Для детей страше грудного возраста нормальным считается уровень гемоглобина в пределах от 10 до 16 г/дл, норма гематокрита – в пределах между 30 и 49 % (

детали см. в таблице) [KUL2002‎].

Если эти показатели значительно ниже нормы и одновременно у ребёнка появляются симптомы анемии [анемия‎], например, из-за лейкоза, или после химиотерапии [химиотерапия‎], то может потребоваться переливание (трансфузия) эритроцитарного концентрата (эритроцитарной массы, сокращённо „эрмасса“), чтобы стабилизировать состояние ребёнка.

Возраст ребёнка	Гемоглобин(Hb) уровень в г/дл	Гематокрит (Hk) показатель в %
1 год	10.1 — 13.0	30 — 38
2 – 6 лет	11.0 — 13.8	32 — 40
6 – 12 лет	11.1 — 14.7	32 — 43
12 – 18 лет женщины	12.1 — 15.1	35 — 44
12 – 18 лет мужчины	12.1 — 16.6	35 — 49

Лейкоциты (белые клетки крови)

Белые кровяные тельца или белые клетки крови, которые также называют лейкоцит‎ами, составляют вместе с тромбоцитами у здоровых людей лишь 1 % всех клеток крови. Нормальным считается уровень от 5.000 до 8.000 лейкоцитов в микролитре крови.

Лейкоциты отвечают за имунную защиту организма. Они распознают „чужаков“, например, бактерии‎, вирус‎ы или грибы, и обезвреживают их. Если есть инфекция‎, количество лейкоцитов может сильно вырасти за короткое время. Благодаря этому организм быстро начинает бороться с возбудителями болезни.

Лейкоциты делят на разные группы в зависимости от их внешнего вида, от места, в котором они выросли, и от того, как именно они работают. Самую большую группу (от 60 до 70 %) составляют так называемые гранулоцит‎ы; от 20 до 30 % — лимфоцит‎ы и от 2 до 6 % — моноцит‎ы („клетки-пожиратели“).

Эти три вида клеток по-разному борются с возбудителями болезней, одновременно дополняя работу друг друга. Только благодаря тому, что они работают согласованно, организм обеспечивается оптимальной защитой от инфекций. Если количество белых клеток крови снижается, или они не могут работать нормально, например, при лейкозе, то защита организма от „чужаков“ (бактерий, вирусов, грибов) больше не может быть эффективной. Тогда организм начинает подхватывать разные инфекции.

Общее количество лейкоцитов измеряется в анализе крови [анализ крови‎]. Характеристики различных типов белых кровяных клеток и их процентуальное соотношение могут исследоваться в так называемом дифференциальном анализе крови (лейкоцитарная формула‎).

Гранулоциты

Гранулоциты отвечают прежде всего за защиту организма от бактерий [бактерии‎]. Также они защищают от вирус‎ов, грибов и паразитов (например, глистов). А называются они так потому, что в их клеточой жидкости есть зёрнышки (гранулы). В том месте, где появляется инфекция‎, они моментально накапливаются в большом количестве и становятся „первым эшелоном“, который отражает атаку возбудителей болезни.

Гранулоциты являются так называемыми фагоцитами. Они захватывают проникшего в организм противника и перевариваюи его (фагоцитоз). Таким же образом они очищают организм от мёртвых клеток. Кроме того, гранулоциты отвечают за работу с аллергическими и воспалительными реакциями, и с образованием гноя.

Уровень гранулоцитов в крови имеет в лечении онкологических болезней очень важное значение. Если во время лечения их количество становится меньше, чем 500 — 1.000 в 1 микролитре крови, то, как правило, очень сильно возрастает опасность инфекционных заражений даже от таких возбудителей, которые обычно вообще не опасны для здорового человека.

Лимфоциты

Лимфоциты – это белые клетки крови, 70 % которых находится в тканях лимфатической системы. К таким тканям относятся, например, лимфатические узлы‎, селезёнка, глоточные миндалины (гланды) и вилочковая железа‎.

Группы лимфоузлов находятся под челюстями, в подмышечных впадинах, на затылке, в области паха и в нижней части живота. Селезёнка – это орган, который находится слева в верхней части живота под рёбрами; вилочковая железа – небольшой орган за грудиной. Кроме того, лимфоциты находятся в лимфе. Лимфа – это бесцветная водянистая жидкость в лимфатических сосудах. Она, как и кровь, охватывает своей разветвлённой весь организм

Лимфоциты играют главную защитную роль в иммунной системе, так как они способны целенаправленно распознавать и уничтожать возбудителей болезней. Например, они играют важную роль при вирус‎ной инфекции. Лимфоциты „организовывают“ работу гранулоцит‎ов, производя в организме так называемые антитела‎. Атитела – это маленькие белковые молекулы, которые прицепляются к возбудителям болезни и таким образом помечают их как „врагов“ для фагоцитов.

Лимфоциты распознают и уничтожают клетки организма, поражённые вирусом, а также раковые клетки, и запоминают тех возбудителей болезни, с которыми они уже контактировали. Специалисты различают Т-лимфоцит‎ы и В-лимфоцит‎ы, которые отличаются по своим иммунологическим характеристикам, а также выделяют некоторые другие, более редкие подгруппы лимфоцитов.

Моноциты

Моноциты – это клетки крови, которые уходят в ткани и там начинают работать как „крупные фагоциты“ (макрофаги), поглощая возбудителей болезней, инородные тела и умершие клетки, и зачищая от них организм. Кроме того часть поглощённых и переваренных организмов они презентируют на своей поверхности и таким образом активируют лимфоциты на иммунную защиту.

Тромбоциты (кровяные пластинки)

Кровяные пластинки, которые также называют тромбоцит‎ы, отвечают главным образом за остановку кровотечений. Если происходит повреждение стенок кровеносных сосудов, то они в самое кратчайшее время закупоривают повреждённое место и таким образом кровотечение останавливается.

Слишком низкий уровень тромбоцитов (встречается, например, у больных лейкоз‎ом) проявляется в носовых кровотечениях или кровоточивости дёсен, а также в мелких кровоизлияниях на коже. Даже после самого незначительного ушиба могут появляться синяки, а также кровоизлияния во внутренних органах.

Количество тромбоцитов в крови также может падать из-за химиотерапии. Благодаря переливанию (трансфузия‎) кровяных пластинок (тромбоконцентрата), как правило, удаётся поддерживать приемлемый уровень тромбоцитов.

2.21. Органы и ткани человека, кровь и ее компоненты,образцы биологических материалов человека 

Наименование товара
1. Аллогенные ткани (поджелудочная железа, щитовидная железа, паращитовидная железа, гипофиз и другие эндокринные ткани)
2. Гемопоэтические стволовые клетки
3. Капсула хрусталика
5. Комплекс сердце — легкие
6. Конъюнктива
7. Костный мозг
8. Кровь человеческая и ее компоненты	из 3002 12 000 3 из 3002 12 000 4 из 3002 12 000 5 из 3002 13 000 0 из 3002 14 000 0 из 3002 90 100 0
(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.11.2016 N 145) (см. текст в предыдущей редакции)
9. Мультивисцеральные комплексы (печень — почка; печень — почка — надпочечники — участок желудочно-кишечного тракта; почка — поджелудочная железа)
10. Печень и ее части
11. Поджелудочная железа самостоятельно либо в комплексе с другими органами
16. Фрагменты кишечника
17. Кости, фрагменты костей с кортикальным слоем
18. Хрящевая ткань
19. Верхняя конечность и ее фрагменты
20. Клапаны сердца
21. Кости свода черепа
23. Нижняя конечность и ее фрагменты
24. Сосуды и участки сосудистого русла
26. Твердая мозговая оболочка
28. Половые клетки и эмбрионы
29. Образцы биологических материалов человека (образцы клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, смывов, соскобов)	из 0511 99 853 9 из 0511 99 859 9 из 3002 12 000 5 из 3002 13 000 0 из 3002 14 000 0 из 3002 90 100 0
(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.11.2016 N 145) (см. текст в предыдущей редакции)

 

Примечания к разделу: 1. Для целей настоящего раздела необходимо руководствоваться как кодом ТН ВЭД ЕАЭС, так и наименованием товара.

2. Вывоз с таможенной территории Евразийского экономического союза образцов биологических материалов человека, не предназначенных для лечебно-диагностических целей, в том числе для гемотрансфузии или трансплантации, осуществляется в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза в области экспортного контроля.

Открыть полный текст документа

Биологические материалы человека органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, образцы биологических материалов человека

На территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) перечни органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза и вывоза, определены Разделом 2.21 Приложения 2 к Решению Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 г. № 30.

Образцы биологических материалов человека — образцы клеток, тканей, биологических жидкостей человека, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, используемые в диагностических, научных целях, исследованиях.

Биологические жидкости человека — жидкости, производимые организмом человека (гной, кровь, лимфа, мокрота, желчь, молозиво, моча, секрет предстательной железы, слизь слизистых оболочек, синовиальная жидкость, сперма, спинномозговая жидкость, тканевая жидкость, плевральная жидкость, носовая слизь, пот, транссудат, ушная сера и экссудат).

Разрешительные документы для ввоза и вывоза

Для ввоза и вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека может потребоваться:

• Заключение Росздравнадзора
• Лицензия Минпромторга (оформляется при наличии Заключения Росздравнадзора)

При помещении органов и тканей человека, крови и ее компонентов под таможенные процедуры таможенного транзита, уничтожения, реэкспорта и реимпорта (в отношении ранее помещенных под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления и экспорта) оформление Заключения Росздравнадзора или Лицензии Минпромторга не требуется.

Ввоз (вывоз) физическими лицами образцов биологических материалов человека в качестве товаров для личного пользования осуществляются при наличии Заключения Росздравнадзора.

Заключение Росздравнадзора

Заключение Росздравнадзора потребуется для ввоза и вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов (таможенные процедуры выпуск для внутреннего потребления и экспорт).

Подробнее о Заключении Росздравнадзора

Лицензия

Для ввоза и вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов необходима Лицензия Минпромторга (таможенные процедуры выпуск для внутреннего потребления и экспорт). Лицензия оформляется при наличии Заключения Росздравнадзора.

Подробнее о Лицензии Минпромторга

Федеральная таможенная служба

В связи с поступающими запросами от средств массовой информации ФТС России информирует.

При осуществлении контроля за соблюдением запретов и ограничений при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека таможенные органы руководствуются правом Евразийского экономического союза (далее — Союз) и законодательством Российской Федерации.

Порядок перемещения указанной категории товаров определен Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» (далее – Решение № 30). Наименования органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, подлежащих контролю, с указанием кодов по Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза включены в раздел 2.21 Приложения № 2 Решения № 30.

К образцам биологических материалов человека относятся образцы клеток, тканей, биологических жидкостей человека, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, используемые в диагностических и научных целях, предназначенные для проведения внешнего контроля качества исследований, в том числе для проведения референс-исследований, или полученные в процессе проведения биомедицинских и (или) клинических исследований.

При этом, биологические жидкости человека — жидкости, производимые организмом человека, к которым в том числе относятся амниотическая жидкость, гной, кровь, лимфа, мокрота, желчь, молозиво, моча, секрет предстательной железы, слизь слизистых оболочек, синовиальная жидкость, сперма, спинномозговая жидкость, тканевая жидкость, плевральная жидкость, носовая слизь, пот, транссудат, ушная сера и экссудат.

Помещение органов и тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 под таможенные процедуры экспорта и выпуска для внутреннего потребления осуществляется при представлении таможенному органу лицензии Минпромторга России.

Помещение образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 под таможенные процедуры экспорта и выпуска для внутреннего потребления осуществляется при представлении таможенному органу заключения (разрешительного документа).

Помещение органов и тканей человека, крови и ее компонентов под иные таможенные процедуры осуществляется при представлении заключения (разрешительного документа).

При этом не требуется представление таможенному органу разрешительных документов в случаях помещения органов и тканей человека, крови и ее компонентов:

а) под таможенные процедуры таможенного транзита и уничтожения;

б) под таможенные процедуры реэкспорта или реимпорта — в отношении ранее помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или экспорта соответственно.

Помещение органов и тканей человека, крови и ее компонентов под таможенные процедуры таможенного склада, временного ввоза (допуска), временного вывоза, отказа в пользу государства, свободной таможенной зоны, свободного склада и беспошлинной торговли не допускается.

Физическими лицами ввоз и (или) вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением образцов биологических материалов человека, в качестве товаров для личного пользования запрещен.

Ввоз и (или) вывоз физическими лицами образцов биологических материалов человека в качестве товаров для личного пользования осуществляются при наличии заключения (разрешительного документа).

ФТС России обращает внимание, что при перемещении образцов биологических материалов человека, физические лица в соответствии со статьей 355 Таможенного кодекса Таможенного союза должны декларировать указанный товар с применением пассажирской таможенной декларации, форма и порядок заполнения которой утверждены решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 287.

Лицензия на ввоз в Российскую Федерацию и (или) вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов выдается Минпромторгом России и оформляется в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 199.

Заключение (разрешительный документ) выдается Росздравнадзором, при ввозе или вывозе образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата  для медицинского применения – Минздравом России. Форма заключения (разрешительного документа) утверждена Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45.

С указанными решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии можно ознакомиться на официальном источнике их опубликования – веб-сайте www.eaeunion.org.

В отношении отдельных категорий биологических материалов человека осуществляется экспортный контроль. Указанные биологические материалы включены в Список товаров и технологий двойного назначения, которые могут быть использованы при создании вооружений и военной техники  и в отношении которых осуществляется экспортный контроль, утвержденный Указом Президента Российской Федерации от 17 декабря 2011 г. № 1661 (пункт 9.3.3, категория 9, раздел 4). Исключение составляют образцы, предназначенные для лечебно-диагностических  целей, включая гемотрансфузию, трансплантацию, а также для целей допинг-контроля.

Внешнеэкономические операции с товарами и технологиями, контролируемыми в целях экспортного контроля, предусматривающие их вывоз из Российской Федерации либо передачу иностранным лицам на территории Российской Федерации, осуществляются на основании разрешительных документов, выдаваемых Федеральной службой по техническому и экспортному контролю.

Органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, образцы биологических материалов человека при помещении под таможенную процедуру подлежат таможенному декларированию в общеустановленном порядке с использованием таможенной декларации.

Инструкция о порядке заполнения декларации на товары и форма декларации на товары утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 20 мая 2010 г. № 257.

Кроме того, в качестве таможенной декларации могут использоваться транспортные (перевозочные), коммерческие и (или) иные документы, содержащие сведения необходимые для выпуска товаров в соответствии с таможенной процедурой.

Инструкция о порядке использования транспортных (перевозочных), коммерческих и (или) иных документов в качестве декларации на товары, утверждена Решением Комиссии Таможенного союза от 20 мая 2010 г. № 263.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 № 1567-р на Росздравнадзор возложены полномочия по выдаче согласований ввоза/вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов.

Росздравнадзором осуществляется государственная услуга по выдаче физическим и юридическим лицам согласований ввоза/вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, биологических материалов человека в соответствии с перечнем 2.21, установленным Решением Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» и положением «О ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека» (далее – Положение).

Ввоз и вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 осуществляется на основании лицензии Минпромторга России, выдаваемой по заключению (разрешительному документу) Росздравнадзора.

Ввоз и вывоз образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 осуществляется на основании заключения (разрешительного документа) Росздравнадзора.

Ввоз и (или) вывоз физическими лицами образцов биологических материалов человека осуществляется только в качестве товаров для личного пользования на основании заключения (разрешительного документа) Росздравнадзора.

Физическими и юридическими лицами для получения в Росздравнадзоре заключения о возможности ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека должны предоставляться документы, предусмотренные пунктами 15 и 16 Положения, включая проект заключения, оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45.

Согласно пункта 17 Положения, в выдаче заключения может быть отказано при непредставлении документов, предусмотренных пунктом 16 настоящего Положения, а также наличии неполных или недостоверных сведений в документах, представленных для получения заключения.

В рубрике «Нормативная документация» размещено Решение Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования», где содержится перечень документов, необходимых для выдачи Росздравнадзором согласования выдачи лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, а также Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45 «О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами и методических указаниях по его заполнению».

В данном разделе размещены другие нормативные акты, которые определяют требования к ввозу (вывозу) органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека и информационные письма Росздравнадзора о результатах предоставления вышеуказанной государственной услуги.

Что такое стволовые клетки?

Стволовые клетки способны становится любой клеткой в теле (организме). Одной из их главных особенностей является их способность к самообновлению или увеличению количества в организме. Стволовые клетки могут становиться клетками крови, сердечной ткани, кожи, мускулов,  мозга и т.д.

Есть разные стволовые клетки, но все их виды имеют способность превращаться в разные виды клеток.

Вид стволовых клеток которыми богата пуповина такой же как и костный мозг. Этот тип клеток дает рост всем кровяным клеткам и является фундаментом нашей иммунной системы.

 

Красные кровяные тельца поставляют кислород.

Белые кровяные тельца борются с инфекциями.

Тромбоциты обеспечивают заживление тканей.

Пуповинная кровь остается в вене во время родов. Она богата стволовыми клетками и ее сохраняют для последующих медицинских нужд. Эти клетки способны лечить более 80 заболеваний и уже были использованы в качестве 30000 трансплантаций по всему миру.



Преимущества стволовых клеток из пуповинной крови

Стволовые клетки из пуповинной крови имеют огромное преимущество перед другими клетками (например по сравнению со стволовыми клетками из костной ткани):


1. Легко собирать.
2. При заборе нет риска ни для матери, ни для ребенка.
3. Они легче приживаются в организме.
4. Снижают риск отторжения при пересадке ребенку и лучше приживаются при пересадке близким родственникам.
5. Снижается риск заражения при пересадке.
6. Способны преодолевать гематоэнцефалический барьер и дифференцироваться в нейроны и другие клетки головного мозга, которые могут играть важную роль при лечении некоторых заболеваний мозга.

Характеристика 3 и 4 выше, в связи с тем, что стволовые клетки пуповинной крови являются иммунологически незрелыми. И в перспективе это означает, что стволовые клетки пуповинной крови способны на «обучение» функционировать нужным образом, поэтому они больше способны к взаимодействию к другим клеткам инородного тела.

Вышеуказанная 5 характеристика является причиной, почему стволовые пуповинной крови клетки окрестили «привилегированные», потому что они еще не подвержены воздействию большинства заболеваний и загрязнений окружающей средой, что лучше использовать при трансплантации , по сравнению со стволовыми клетками из костной ткани взрослого человека.

Наиболее важно и то, что эти клетки идеально подходят для пересадки именно Вашему ребенку и подходят его ближайшим родственникам в соотношении 1 к 4 (25%). Еще очень важно заметить, что идеальное совпадение не гарантирует, что они будут полезны при лечении всех заболеваний. 
 
Вирус Трансплантат против хозяина (РТПХ), может возникать непредсказуемо, когда клетки донора начинают атаковать получателя трансплантата и это может быть смертельным, по разным оценкам, это происходит в  60-80 процентов трансплантаций, где донор и реципиент не являются родственниками.

Про стволовые клетки из пуповинной ткани.

Пуповинная ткань сама по себе — это богатый источник стволовых клеток называемых мезенхимальными. У мезенхимальных стволовых клеток есть много уникальных функций, включая способность ингибировать воспаление после повреждения ткани, секретировать факторы роста, которые способствуют репарации тканей, а также дифференцироваться во многие другие типы клеток, включая нервные клетки, костные клетки, жировые клетки и хрящи. Мезенхимальные стволовые клетки все чаще используются в регенеративной медицине для широкого диапазона применений, включая болезни сердца и почек, ALS, заживление ран и лечении аутоиммунных заболеваний.

 Вся информация, представленная на сайте на русском языке, носит справочный характер и не может быть использована в медицинских или иных целях

Сердечно-сосудистая система и что в нее входит

Cердечно-сосудистая система — одна из важнейших систем организма, обеспечивающих его жизнедеятельность. Сердечно-сосудистая система обеспечивает циркуляцию крови в организме человека. Кровь с кислородом, гормонами и питательными веществами по сосудам разносится по всему организму. По пути она делится указанными соединениями со всеми органами и тканями. Затем забирает все, что осталось от обмена веществ для дальнейшей утилизации.

Сердце

Кровь циркулирует в организме благодаря сердцу. Оно ритмически сокращается как насос, перекачивая кровь по кровеносным сосудам и обеспечивая все органы и ткани кислородом и питательными веществами. Сердце — живой мотор, неутомимый труженик, за одну минуту сердце перекачивает по телу около 5 литров крови, за час – 300 литров, за сутки набегает 7 000 литров.

Круги кровообращения

Кровь, протекающую по сердечно-сосудистой системе, можно сравнить со спортсменом, который бегает на разные дистанции. Когда она проходит через малый (легочный) круг кровообращения – это спринт. А большой круг – это уже марафон. Эти круги англичанин Вильям Гарвей описал еще в 1628 году. Во время большого круга кровь разносится по всему телу, не забывая обеспечивать его кислородом и забирать углекислый газ. Во время этого «забега» артериальная кровь становится венозной.

Малый круг кровообращения отвечает за поступление крови в легкие, там кровь отдает углекислый газ и обогащается кислородом. Кровь из малого круга кровообращения возвращается в левое предсердие. Большой круг кровообращения, начинающийся в левом желудочке, обеспечивает транспорт крови по всему телу. Кровь, насыщенная кислородом, перекачивается левым желудочком в аорту и ее многочисленные ветви – различные артерии. Затем она поступает в капиллярные сосуды органов и тканей, где кислород из крови обменивается на углекислый газ. Большой круг кровообращения заканчивается небольшими венами, которые сливаются в две крупные вены (полые вены) и возвращают кровь в правое предсердие. По верхней полой вене происходит отток крови от головы, шеи и верхних конечностей, а по нижней полой вене – от туловища и нижних конечностей.

Кровеносные сосуды

Кровеносные сосуды — эластичные трубчатые образования в теле человека, по которым силой ритмически сокращающегося сердца или пульсирующего сосуда осуществляется перемещение крови по организму. По артериям кровь бежит от сердца к органам, по венам возвращается к сердцу, а самые мелкие сосуды — капилляры – приносят кровь к тканям.

Артерии

Без питательных веществ и кислорода не может обойтись ни одна клетка. Доставку их осуществляют артерии. Именно они разносят богатую кислородом кровь по всему телу. При дыхании кислород попадает в легкие. где дальше начинается доставка кислорода по всему организму. Сначала к сердцу, потом по большому кругу кровообращения ко всем частям тела. Там кровь меняет кислород на углекислый газ и затем возвращается в сердце. Сердце перекачивает ее обратно в легкие, которые забирают углекислый газ и отдают кислород, и так бесконечно. А еще есть легочные артерии малого круга кровообращения, они находятся в легких и по ним кровь, бедная кислородом и богатая углекислым газом поступает в легкие, где и происходит газообмен. Затем эта кровь по легочным венам возвращается в сердце.

Вены

Кровь с углекислым газом и продуктами обмена веществ из капилляров попадает сначала в вены, а по ним движется к сердцу. Клапаны, которые есть почти у всех вен, делают движение крови односторонним.

Еще в малом круге кровообращения есть так называемые легочные вены. По ним кровь, богатая кислородом течет от легких к сердцу.

Источники:

1. Козлов В.И. Анатомия сердечно-сосудистой системы. Практическая медицина, 2011г. – 192 с.

SARU.ENO.19.06.1021

Закон о тканях человека

| UCL Human Tissue Biobanks

Закон о тканях человека

Закон 2004 года о тканях человека регулирует удаление, хранение, использование и утилизацию соответствующих материалов. Существует множество различных типов тканей и клеток человека, включая кожу, части тела, органы и кости. Соответствующим материалом считается любой образец человеческого тела, содержащий хотя бы одну клетку. Просмотрите дополнительные сведения о соответствующих материалах HTA.

Управление по тканям человека (HTA) — это регулирующий орган, контролирующий соблюдение Закона о тканях человека.Он лицензирует и регулирует шесть различных секторов, включая исследования.

Информированное согласие является основой Закона о тканях человека, хотя есть исключения.

Своды правил HTA

HTA выпускает десять кодексов практики, которые служат руководством по законодательству в отношении тканей человека. Следующие кодексы практики относятся к исследовательскому сектору:

Дополнительную информацию о HTA и Законе о тканях человека можно найти на https://www.hta.gov.uk/.

Стандарты HTA

HTA вырабатывают стандарты, которых ожидают от предприятий, имеющих лицензию, соблюдения.Стандарты охватывают четыре области; системы согласия, управления и качества, помещения, помещения, оборудование и утилизация. Предприятия, получившие лицензию HTA, проверяются на предмет соблюдения стандартов и готовят отчеты о соответствии инспекций. Копию стандартов HTA для исследований можно найти по адресу https://www.hta.gov.uk/guidance-professionals/hta-standards.

Новые стандарты вступили в силу в апреле 2017 года.

Лицензирование

Любое учреждение в Англии, Уэльсе и Северной Ирландии, занимающееся взятием и хранением образцов тканей человека для запланированных целей исследования, должно иметь лицензию HTA, за исключением применяется исключение.Лицензия HTA ​​разрешает хранение материала. Для использования материала в исследовательском проекте требуется одобрение Комитета по этике исследований.

Обучение по Закону о тканях человека и использование клинической информации

Все сотрудники, использующие человеческие ткани, должны знать правила, регулирующие использование человеческих тканей, изложенные в Законе о тканях человека, и быть компетентными для работы в стандарты исследований HTA (Human Tissue Authority). Исследовательский персонал, студенты и недавно назначенные главные исследователи должны предоставить доказательства того, что они прошли обучение по Закону о тканях человека, если они проводят исследования с использованием образцов человека.

Человеческая ткань включает все, что получено от человека, включая кровь и продукты крови, ткани, клетки, мочу, мокроту, фекалии и т. Д. HTA регулирует весь клеточный материал, за исключением гамет, которые регулируются HFEA. Например, кровь регулируется HTA ​​и считается «соответствующим материалом», однако некоторые производные крови, такие как плазма и сыворотка, при условии, что они обрабатываются надлежащим образом, не регулируются HTA, поскольку считаются бесклеточными.

Крайне важно, чтобы исследователи знали, когда и как их исследования регулируются Законом о тканях человека. Онлайн-инструментарий MRC включает курс электронного обучения http://www.byglearning.co.uk/mrcrsc-lms/course/.

Ткани и тканевые продукты | FDA

Изображение

Человеческие клетки или ткань, предназначенные для имплантации, трансплантации, инфузии или передачи человеку-реципиенту, регулируются как человеческие клетки, ткани, а также продукт на клеточной и тканевой основе или HCT / P.Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) регулирует HCT / P в соответствии с 21 CFR, частями 1270 и 1271. Примерами таких тканей являются кости, кожа, роговица, связки, сухожилия, твердая мозговая оболочка, сердечные клапаны, кроветворные стволовые клетки / клетки-предшественники, полученные из периферическая и пуповинная кровь, ооциты и сперма. CBER не регулирует трансплантацию васкуляризованных трансплантатов человеческих органов, таких как почки, печень, сердце, легкие или поджелудочная железа. Управление служб здравоохранения (HRSA) наблюдает за трансплантацией васкуляризированных органов человека.

Части 1270 и 1271 требуют, чтобы учреждения по тканям проводили скрининг и тестирование доноров, готовили и выполняли письменные процедуры по предотвращению распространения инфекционных заболеваний, а также вели записи. FDA опубликовало три окончательных правила, чтобы расширить спектр продуктов, подлежащих регулированию, и включить более полные требования для предотвращения заноса, передачи и распространения инфекционных заболеваний. Последнее правило требует, чтобы фирмы регистрировались и регистрировали свои HCT / Ps в FDA.Второе правило требует, чтобы учреждения по тканям оценивали доноров посредством скрининга и тестирования, чтобы уменьшить передачу инфекционных заболеваний через трансплантацию тканей. Третье последнее правило устанавливает текущие хорошие практики тканей для HCT / Ps. Пересмотренные правила FDA содержатся в Части 1271 и применяются к тканям, восстановленным после 25 мая 2005 г. Новые требования предназначены для улучшения защиты здоровья населения при минимизации нормативной нагрузки.

Соответствие и проверка

Тестирование доноров

Регистрация предприятия

Общая информация

Надлежащая практика обращения с тканями и отчетность

Информация о встрече

Публикации и другие ресурсы

---

Связанная информация

• Текущее содержание с:

  27.01.2021

Искусственные кровеносные сосуды человека для реваскуляризации артерий у взрослых

1

Weinberg, C.Б. и Белл, Е. Модель кровеносного сосуда, построенная из коллагена и культивированных сосудистых клеток. Наука 231 , 397–400 (1986).

CAS Статья Google Scholar

2

Niklason, L.E. и другие. Функциональные артерии выращены на in vitro на . Наука 284 , 489–493 (1999).

CAS Статья Google Scholar

3

Чуэ, W.L. et al. Брюшная и плевральная полости собак как биореакторы для выращивания аутологичных сосудистых трансплантатов. J. Vasc. Surg. 39 , 859–867 (2004).

Артикул Google Scholar

4

Kakisis, J.D., Liapis, C.D., Breuer, C. & Sumpio, B.E. Искусственный кровеносный сосуд: Святой Грааль хирургии периферических сосудов. J. Vasc. Surg. 41 , 349–354 (2005).

Артикул Google Scholar

5

L’Heureux, N., Germain, L., Labbe, R. & Auger, F.A. Конструирование кровеносного сосуда человека in vitro из культивированных сосудистых клеток: морфологическое исследование. J. Vasc. Surg. 17 , 499–509 (1993).

CAS Статья Google Scholar

6

L’Heureux, N., Paquet, S., Labbe, R., Germain, L. & Auger, F.A. Полностью биологический тканевый кровеносный сосуд человека. FASEB J. 12 , 47–56 (1998).

CAS Статья Google Scholar

7

McKee, J.A. и другие. Человеческие артерии сконструированы in vitro . EMBO Rep. 4 , 633–638 (2003).

CAS Статья Google Scholar

8

Poh, M. et al. Кровеносные сосуды созданы из клеток человека. Ланцет 365 , 2122–2124 (2005).

Артикул Google Scholar

9

Шин’ока, Т., Имаи, Ю. и Икада, Ю. Трансплантация тканевой инженерии легочной артерии. N. Engl. J. Med. 344 , 532–533 (2001).

CAS Статья Google Scholar

10

Niklason, L.E. Замена артерий на заказ. Наука 286 , 1493–1494 (1999).

CAS Статья Google Scholar

11

L’Heureux, N.и другие. Сосудистая среда, созданная тканевой инженерией человека: новая модель для фармакологических исследований сократительных реакций. FASEB J. 15 , 515–524 (2001).

CAS Статья Google Scholar

12

Michel, M. et al. Описание нового тканеинженерного эквивалента кожи человека с волосами. Клетка in vitro. Dev. Биол. Anim. 35 , 318–326 (1999).

CAS Статья Google Scholar

13

Берглунд, Дж.Д., Мохсени М.М., Нерем Р.М. И Самбанис, А. Биологическая гибридная модель сосудистых конструкций, созданных на основе ткани на основе коллагена. Биоматериалы 24 , 1241–1254 (2003).

CAS Статья Google Scholar

14

Grenier, G. et al. Выделение и культивирование трех типов сосудистых клеток из небольшого образца биопсии вены. Клетка in vitro. Dev. Биол. Anim. 39 , 131–139 (2003).

Артикул Google Scholar

15

Дэвис, К., Фишер, Дж., Лей, К. и Сарембок, И.Дж. Роль воспаления в повреждении и восстановлении сосудов. J. Thromb. Гемост. 1 , 1699–1709 (2003).

CAS Статья Google Scholar

16

Gittenberger-de Groot, A.C., DeRuiter, M.C., Bergwerff, M. & Poelmann, R.E. Происхождение гладкомышечных клеток и его связь с неоднородностью в развитии и заболевании. Артериосклер. Тромб. Васк. Биол. 19 , 1589–1594 (1999).

CAS Статья Google Scholar

17

Wight, T.N. Сосудистый внеклеточный матрикс. in Артеросклероз и болезнь коронарной артерии (ред. Фустер В., Росс, Р. и Тополь, E.) 421–440 (Raven Press, New York, 1996).

Google Scholar

18

Ламм, П., Джучем, Г., Милц, С., Шуффенхауэр, М. и Райхарт, Б. Аутологический эндотелиализированный аллотрансплантат вены: решение в поиске трансплантатов малого калибра при операциях по аортокоронарному шунтированию. Тираж 104 , I108 – I114 (2001).

CAS Статья Google Scholar

19

Добрин, П.Б. Механическое поведение гладкой мускулатуры сосудов цилиндрических сегментов артерий in vitro . Ann. Биомед.Англ. 12 , 497–510 (1984).

CAS Статья Google Scholar

20

Cambria, R.P. et al. Эволюция морфологических и биомеханических изменений в обратных венозных трансплантатах и ​​трансплантатах in-situ. Ann. Surg. 205 , 167–174 (1987).

CAS Статья Google Scholar

21

van der Lugt, A. et al. Фемородистальный венозный обход оценен с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования. Eur. J. Vasc. Эндоваск. Surg. 9 , 394–402 (1995).

CAS Статья Google Scholar

22

Варти К., Портер К., Белл П. Р. и Лондон, штат Нью-Джерси Морфология вен и стеноз шунтирующего трансплантата. руб. J. Surg. 83 , 1375–1379 (1996).

CAS Статья Google Scholar

23

Chamiot-Clerc, P., Copie, X., Renaud, J.F., Safar, M. & Girerd, X. Сравнительная реактивность и механические свойства изолированных внутренних молочных и лучевых артерий человека. Cardiovasc. Res. 37 , 811–819 (1998).

CAS Статья Google Scholar

24

Girerd, X.J. и другие. Несжимаемость артериальной стенки человека: ультразвуковое исследование in vitro . J. Hypertens. Дополнение 10 , S111 – S114 (1992).

CAS PubMed Google Scholar

25

van Son, J.A., Smedts, F., Vincent, J.G., van Lier, H.J. & Kubat, K. Сравнительные анатомические исследования различных артериальных проводников для реваскуляризации миокарда. J. Thorac. Кардиоваск. Surg. 99 , 703–707 (1990).

CAS PubMed Google Scholar

26

van Andel, C.J., Pistecky, P.В. и Борст, С. Механические свойства артерий свиней и человека: значение для коронарных анастомотических соединителей. Ann. Грудной. Surg. 76 , 58–65 (2003).

Артикул Google Scholar

Анатомия человека: кровь — клетки, плазма, кровообращение и многое другое

Источник изображения

© 2014 WebMD, LLC. Все права защищены.

Кровь — это постоянно циркулирующая жидкость, обеспечивающая организм питанием, кислородом и удалением шлаков.Кровь в основном жидкая, в ней взвешено множество клеток и белков, что делает кровь «гуще» чистой воды. У среднего человека около 5 литров (более галлона) крови.

Жидкость, называемая плазмой, составляет примерно половину содержимого крови. Плазма содержит белки, которые способствуют свертыванию крови, транспортируют вещества по крови и выполняют другие функции. Плазма крови также содержит глюкозу и другие растворенные питательные вещества.

Примерно половину объема крови составляют клетки крови:

• Красные кровяные тельца, доставляющие кислород к тканям
• Лейкоциты, которые борются с инфекциями
• Тромбоциты, более мелкие клетки, которые способствуют свертыванию крови

Кровь — это проводится по кровеносным сосудам (артериям и венам).Кровь предотвращается от свертывания в кровеносных сосудах благодаря их гладкости и точно настроенному балансу факторов свертывания.

Состояние крови

• Кровоизлияние (кровотечение): Кровотечение из кровеносных сосудов может быть очевидным, как если бы рана проникала под кожу. Внутреннее кровотечение (например, в кишечник или после автомобильной аварии) может проявиться не сразу.
  
• Гематома: скопление крови в тканях тела. Внутреннее кровотечение часто вызывает гематому.
  
• Лейкемия: форма рака крови, при которой лейкоциты ненормально размножаются и циркулируют в крови. Аномальные лейкоциты делают заболевание от инфекций легче, чем обычно.
  
• Множественная миелома: форма рака крови из плазматических клеток, аналогичная лейкемии. Анемия, почечная недостаточность и высокий уровень кальция в крови часто встречаются при множественной миеломе.
  
• Лимфома: форма рака крови, при которой лейкоциты ненормально размножаются в лимфатических узлах и других тканях.Расширение тканей и нарушение функций крови могут в конечном итоге вызвать органную недостаточность.
  
• Анемия: аномально низкое количество эритроцитов в крови. Это может привести к усталости и одышке, хотя анемия часто не вызывает заметных симптомов.
  
• Гемолитическая анемия: Анемия, вызванная быстрым взрывом большого количества эритроцитов (гемолиз). Одна из причин — нарушение работы иммунной системы.
  
• Гемохроматоз: заболевание, вызывающее повышенный уровень железа в крови.Отложения железа в печени, поджелудочной железе и других органах вызывают проблемы с печенью и диабет.
  
• Серповидно-клеточная анемия: генетическое заболевание, при котором эритроциты периодически теряют свою надлежащую форму (выглядят как серпы, а не диски). Деформированные клетки крови откладываются в тканях, вызывая боль и повреждение органов.
  
• Бактериемия: бактериальная инфекция крови. Инфекции крови серьезны и часто требуют госпитализации и постоянной инфузии антибиотиков в вены.
  
• Малярия: Заражение эритроцитов плазмодием, паразитом, передающимся комарами. Малярия вызывает эпизодические лихорадки, озноб и, возможно, повреждение органов.
  
• Тромбоцитопения: аномально низкое количество тромбоцитов в крови. Тяжелая тромбоцитопения может привести к кровотечению.
• Лейкопения: аномально низкое количество лейкоцитов в крови. Лейкопения может затруднить борьбу с инфекциями.
• Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС): неконтролируемый процесс одновременного кровотечения и свертывания в очень мелких кровеносных сосудах.ДВС-синдром обычно возникает в результате тяжелых инфекций или рака.
  
• Гемофилия: наследственная (генетическая) недостаточность определенных белков свертывания крови. Частые или неконтролируемые кровотечения могут быть следствием гемофилии.
  
• Состояние гиперкоагуляции: Многие состояния могут привести к тому, что кровь будет склонна к свертыванию. Это может привести к сердечному приступу, инсульту или образованию тромбов в ногах или легких.
• Полицитемия: аномально высокое количество эритроцитов в крови. Полицитемия может быть результатом низкого уровня кислорода в крови или может возникать как состояние, подобное раку.
  
• Тромбоз глубоких вен (ТГВ): сгусток крови в глубокой вене, обычно в ноге. ТГВ опасны, потому что они могут смещаться и перемещаться в легкие, вызывая тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
  
• Инфаркт миокарда (ИМ): Инфаркт миокарда, обычно называемый сердечным приступом, возникает, когда внезапно образуется тромб в одной из коронарных артерий, кровоснабжающих сердце.

Что происходит с образцами крови, органов и тканей?

Один из вопросов, поднятых книгой Бессмертная жизнь Генриетты Лакс (написанной Ребеккой Склот), — это вопрос о том, кому принадлежат многие части тела, органы, биопсии, кровь и другие образцы тканей, взятые у нас для тестирования. или в лечебных целях.

Юридические вопросы о собственности были проверены в судах. Пока что люди, желающие получить прибыль от своих ячеек, проиграли свои юридические баталии ради всеобщего блага и всеобщего блага. Иногда это идет рука об руку с концепцией «следования за деньгами».

Вопрос в следующем: ткани, части тела и жидкости удаляются у пациентов каждый день, как и раковые клетки Генриетты Лакс. Что с ними будет дальше? Большинство из нас понятия не имеют, за исключением того, что мы ожидаем получить отчет о результатах этих выборок.Это хорошее напоминание о необходимости всегда проверять результаты медицинских анализов.

Существует несколько возможных «следующих остановок» для материала, удаленного от пациентов.

Westend61 / Getty Images

Утилизация образцов

После того как патологоанатом проверил и сообщил об удаленном материале, большая часть этих образцов — крови или ткани — утилизируется. Вы, наверное, видели в кабинетах врачей или больницах таблички с надписью «Биоопасные отходы». Существуют законы и правила, которые определяют, как с этим материалом будут обращаться и утилизировать, чтобы он не был опасен.

Куда могут попасть неразрушенные образцы

Однако не вся кровь или ткани, взятые у нас, выбрасываются. Некоторые из биоматериалов сохраняются, затем хранятся, передаются в дар, покупаются или продаются и используются для исследований. В отношении материала, который не утилизируется, есть ряд последствий:

• В зависимости от причин сбора и результатов (диагноз или дополнительные вопросы) некоторые образцы хранятся в лаборатории, которая их первой обработала.
• Часть крови, тканей и частей передается живым людям.Донорство, с которым мы наиболее знакомы, — это донорство органов и тканей в случае случайной смерти человека, чье сердце, печень, кожа, глаза или другие части были переданы кому-то еще, кому они нужны. Мы также слышим о пожертвованиях почек, стволовых клеток и других веществ от здорового живого донора кому-то еще, кому они нужны для жизни.
• Часть материала отправлена ​​в биобанки. Биобанки сохраняют, классифицируют, хранят и распространяют различные виды человеческих материалов в исследовательских лабораториях, которым для проведения исследований нужны определенные виды клеток и тканей.Многие из этих биобанков финансируются и поддерживаются некоммерческими и правительственными группами.
• Не все биобанки являются некоммерческими или государственными. Некоторые из этих материалов, изъятых у нас, приносят прибыль. Конечно, мы не получаем прибыли. Но есть компании, которые покупают и продают снятый у нас материал. Коммерческие биобанки осваивают специализированные ниши для типов биоматериалов, таких как определенные раковые клетки. Они классифицируют их в зависимости от человека, у которого они были взяты (пол, возраст, медицинские диагнозы и т. Д.).) Они также сохраняют свои образцы в разных форматах (замороженные или в парафине), чтобы исследователи могли протестировать свои протоколы на клетках, сохранившихся по-разному.

Каковы наши права на наши образцы?

Если предприятия, некоммерческие организации или государственные учреждения хотят закупать, покупать, продавать или иным образом распространять наши части, они имеют на это право. Точно так же, как обсуждалось в Бессмертная жизнь Генриетты Лакс , мы, пациенты, не имеем права голоса в отношении всего, что от нас удалено, согласно общему правилу.Взаимодействие с другими людьми

А как насчет согласия?

Большинство из нас были бы удивлены, узнав, что мы, вероятно, подписали какое-то согласие, дающее кому-то право использовать наши удаленные материалы тела для всего, для чего они могут быть использованы. Конечно, бывают случаи, когда согласие очень явно запрашивается у пациентов или семьи, как в ситуациях донорства здоровых органов, тканей или тела (см. Второй сценарий выше).

Но в других случаях формы согласия смешиваются с другими документами, которые мы подписываем, и возможно (или вероятно) мы не знали, что подписывали, потому что не уделили достаточно внимания.То есть согласия в униформе . Но это все равно согласие, хотя вполне возможно, что изначально согласие не требовалось.

Заставляет ли вас задуматься о том, что могло бы стать с удаленной опухолью, тканью или жидкостью?

Внутри научно-фантастического мира выращивания человеческих тканей и органов в лаборатории

Внутри лаборатории в Северной Каролине ряды пластиковых пакетов биореакторов мягко пульсируют с ритмом искусственного сердца. Внутри каждого мешочка искусственно созданный кровеносный сосуд медленно расширяется, питаясь исконным коктейлем витаминов и белков.

Кровеносные сосуды начинаются как отдельные клетки, помещенные внутри жилистого каркаса. Через несколько недель они превратились в полноценные артерии и вены, которые хирурги могут использовать для трансплантации.

Добро пожаловать в эпоху тканевой инженерии.

объявление

На протяжении десятилетий ученые и врачи искали способ производства тканей человека — включая целые органы — в лаборатории, надеясь сделать трансплантаты и трансплантаты проще и безопаснее, чем сейчас. Цель оказалась недостижимой, потому что сложно воспроизвести сложность человеческих тканей за пределами тела.Но те, кто находится в окопах, говорят, что отрасль может быть на грани прорыва.

«За последние два года мы стали свидетелями настоящей эволюции мышления — как в науке, так и в практическом аспекте тканевой инженерии», — сказала Дженнифер Элиссиф, директор Центра трансляционной тканевой инженерии Университета Джона Хопкинса.

объявление

Назовите ткань в теле, и вы можете быть уверены, что где-то ведется работа, чтобы попытаться воспроизвести ее в лаборатории, — сказал Роберт Лангер из Массачусетского технологического института, биоинженер, который первым провел некоторые из этих работ в 1980-х годах.

Дженнифер Льюис из Гарвардского университета использует трехмерный биопринтер для наслоения смеси клеток, как если бы они были чернилами, в форме кровеносных сосудов. Австралийская компания Mesoblast разрабатывает выращенные в лаборатории ткани из стволовых клеток, которые можно использовать для восстановления органов или формирования новых кровеносных сосудов. В Сан-Диего стартап под названием Organovo пытается использовать трехмерную печать для создания печени и почек для трансплантации.

А в Северной Каролине богато финансируемый биотехнологический стартап под названием Humacyte, связанный с постоянно плодовитым предпринимателем Лангером, переходит на позднюю стадию клинических испытаний искусственных кровеносных сосудов.

Работа по-прежнему сопряжена с рисками, как научными, так и коммерческими.

Одна поучительная история: стартап Advanced BioHealing в Сан-Диего создал многообещающую замену человеческой кожи, выращенную в лаборатории, для использования в уходе за ранами. Предвидя рынок на миллиард долларов, ирландский фармацевтический гигант Shire выкупил Advanced BioHealing в 2011 году за 750 миллионов долларов. Но страховые компании, такие как Medicare, не хотели покрывать замену кожи. Три года спустя Шир потерял это подразделение.

«Тканевая инженерия должна немного созреть как рынок», — сказал Кейт Мерфи, генеральный директор Organovo. Фармацевтические компании не торопятся вкладывать средства в эту область, отчасти из-за таких провалов, как технология замены кожи. Но Мерфи настроен оптимистично: «Наука наконец доходит до того, что заниматься такими вещами становится привлекательно».

«Варварская» процедура

Это была операция по шунтированию сердца, которая впервые заинтересовала доктора Лауру Никласон в выращивании тканей человека.

Во время ординатуры по анестезиологии в Массачусетской больнице общего профиля в 1990-х годах Никласон стояла у кровати пациента и наблюдала, как хирурги врезались в его ноги, чтобы найти пригодные для использования вены, чтобы заменить забитые артерии в его сердце. Когда это не помогло, они осмотрели руки пациента, затем его живот, где наконец нашли подходящие кровеносные сосуды для трансплантации.

«Это действительно было варварство, если честно, — сказала она.

«В то время я помню, как подумала: мы много знаем о том, как кровеносные сосуды растут, заживают и развиваются», — сказала она.«Почему мы не можем взять это в лабораторию и выращивать для пациентов, которым они нужны?»

Никласон начал работать над этой проблемой в лаборатории Лангера. Она основала Humacyte в 2004 году; Лангер входит в совет директоров.

Humacyte, который привлек 150 миллионов долларов венчурного финансирования в прошлом году, выращивает каждый трансплантат индивидуально в своем собственном маленьком пластиковом мешочке, который служит своего рода маткой для сосуда по мере его роста. Каждый мешок подключен к центральному резервуару биореактора, который выкачивает все необходимые ему питательные вещества — тщательно продуманный «суп» из витаминов, аминокислот и химических веществ, называемых цитокинами, которые дают клеткам указания относительно того, как они должны расти.

«Мы создали небольшое миниатюрное упрощенное человеческое тело, у которого есть пульс, имитирующий биение сердца», — сказал Никласон. В конце концов, если эти клетки не растягиваются таким образом, чтобы имитировать расширение и сокращение артерий каждый раз, когда сердце бьется, тогда образовавшаяся ткань будет слишком слабой, чтобы функционировать в организме.

Молодые вены и артерии уязвимы и в других отношениях: «Мы должны постоянно кормить их витамином С, иначе они заболеют цингой», — сказал Никласон.

Клетки растут вокруг каркаса из синтетического полимера, который распадается в течение двухмесячного инкубационного периода.Все это время клетки производят коллаген, прочное вещество, которое превращается в новую органическую структуру в форме кровеносного сосуда.

Выращивание «невидимого имплантата»

В конце инкубации техники смывают клетки, оставляя только выращенный в лаборатории кровеносный сосуд. Никласон описывает его как «имплант-невидимку», потому что он не содержит чужеродной ДНК, которая могла бы побудить тело пациента отвергнуть ее. Вместо этого собственные клетки пациента обвиваются вокруг имплантата, заполняя любые промежутки и укрепляя новую вену или артерию.

Эти выращенные в лаборатории кровеносные сосуды в настоящее время изучаются с помощью гемодиализа — процедуры, при которой имплантированные вены используются в качестве канала для удаления отходов из крови пациентов с почечной недостаточностью. В прошлом месяце в The Lancet были опубликованы многообещающие результаты промежуточного испытания продукта Humacyte на 60 пациентах.

Humacyte сейчас начинает фазу 3 исследования своих инженерных сосудов на 35 участках с 350 пациентами. Ожидается, что данные будут представлены в 2018 году.

Что касается будущего тканевой инженерии, Лангер сказал, что некоторые приложения будут более практичными, чем другие.

«Ткани, которые имеют более структурный характер, будет легче создать, чем те, которые более функциональны по своей природе», — сказал Лангер. «Я думаю, мы увидим искусственно созданные кожу, хрящи и кровеносные сосуды в промышленных масштабах, прежде чем увидим такие вещи, как печень, поджелудочная железа, сердце или мозг».

По мере того, как потенциал становится более очевидным, Элиссиф сказала, что она начинает видеть больший интерес со стороны регулирующих органов и врачей, а также ученых-исследователей.

«Люди понимают, что тканевая инженерия находится на уникальном этапе», — сказала Элиссиф.«Вы наблюдаете конвергенцию науки, медицины, регулирования и производства, все виды их объединения и соединения».

Тест типа ткани | Мичиган Медицина

Обзор теста

Тест тканевого типа — это анализ крови, который определяет вещества, называемые антигенами, на поверхности клеток и тканей организма. Проверка антигенов может определить, является ли донорская ткань безопасной (совместимой) для трансплантации другому человеку. Этот тест также можно назвать типированием лейкоцитарного антигена человека (HLA).На основе антигенов иммунная система может отличить нормальную ткань тела от инородной ткани (например, ткани тела другого человека). Тип ткани помогает найти лучшее соответствие тканям или тромбоцитам). В некоторых случаях может быть проведен тест на тип ткани, чтобы узнать, есть ли у человека шанс заболеть определенными заболеваниями, которые заставляют организм атаковать его собственные клетки, например, аутоиммунные заболевания.

Особый набор антигенов (называемый типом ткани) присутствует на клетках и тканях каждого человека.Половина антигенов каждого человека происходит от матери, а половина — от отца. Однояйцевые близнецы имеют одинаковый узор, но у всех остальных — свой особый узор. У братьев и сестер есть шанс 1 из 4 на совпадение. Образец антигена каждого человека может быть «снят» с помощью теста типа ткани.

• Чем ближе совпадают антигены, тем выше вероятность успеха трансплантации органа или ткани. Лучшее совпадение может означать, что потребуется меньше лекарств против отторжения.
• Чем больше сходства антигенных паттернов у двух людей, тем больше вероятность того, что эти люди связаны между собой.
• Некоторые заболевания (например, рассеянный склероз или анкилозирующий спондилит) чаще встречаются у людей с определенным набором антигенов. Причина этого неизвестна.

Почему это делается

Тест на тип ткани проводится по номеру:

• Проверьте, соответствует ли образец антигена для донорской ткани или органов (включая переливание тромбоцитов или трансплантацию костного мозга).Успех трансплантации зависит от того, насколько точно совпадают образцы антигенов. Скорее всего, картина будет похожей, когда пожертвованный орган или ткань поступает от близкого родственника человека.
• Найдите людей, у которых высока вероятность определенных аутоиммунных заболеваний.

Как подготовить

В общем, вам ничего не нужно делать до этого теста, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы сдаете ткань или клетки крови, ваш врач может захотеть рассказать о вашей истории болезни, например о раке, инфекциях, поведении, связанном с повышенным риском, употреблении наркотиков, воздействии токсинов и поездках за границу.Это может быть важно для понимания того, можно ли использовать вашу донорскую ткань.

Как это делается

Медицинский работник использует иглу для взятия пробы крови, обычно из руки.

Как это чувствуется

При взятии пробы крови игла может вообще ничего не чувствовать. Или вы можете почувствовать укол или ущипнуть.

Риски

Вероятность возникновения проблемы из-за этого теста очень мала.При заборе крови на месте может образоваться небольшой синяк.

Результаты

• При трансплантации органов или тканей результаты тестов типа ткани показывают, соответствует ли донорская ткань. Соответствие антигенных паттернов различно для каждого типа трансплантата. Например, совпадение для трансплантата костного мозга должно быть ближе, чем совпадение, необходимое для трансплантации почки.
• Если обнаружен антиген, связанный с заболеванием, скорее всего, это заболевание присутствует.

Кредиты

Текущий по состоянию на: 2 июля 2020 г.

Автор: Healthwise Staff
Медицинский обзор:
Э. Грегори Томпсон, врач-терапевт
Адам Хусни, доктор медицины, семейная медицина
Элизабет Т. Руссо, врач-терапевт

По состоянию на: 2 июля 2020 г.

Автор: Здоровый персонал

Медицинское обозрение: E.Грегори Томпсон, врач-терапевт, Адам Хусни, доктор медицины, семейная медицина, и Элизабет Т. Руссо, врач-терапевт,

.